经济日报-中国经济网北京1月5日讯记者从国家食品药品监督管理总局得悉，根据监测评价结果，为进一步保证公众用药平安，近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，决议对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【忌讳】和【注意事项】项停止修订。

　　公告称，一切治伤风颗粒非处方药消费企业均应根据《药品注册管理办法》等有关规定，依照治伤风颗粒非处方药说明书修订请求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

　　公告请求，修订内容触及药品标签的，应当一并停止修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容分歧。在补充申请备案之日起消费的药品，不得继续运用原药品说明书。

　　公告还请求，治伤风颗粒非处方药消费企业应当采取有效措施做好治伤风颗粒运用和平安性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。临床医师应当认真阅读治伤风颗粒说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书停止充沛的效益/风险剖析。治伤风颗粒为非处方药，患者用药前应当认真阅读治伤风颗粒说明书。

　　附：治伤风颗粒非处方药说明书修订请求

　　一、【规格】项修订为：

　　每袋装2克（相当于饮片1.236克，含对乙酰氨基酚240毫克，无水咖啡因50毫克，盐酸那可汀10毫克，马来酸氯苯那敏2毫克）。

　　二、【忌讳】项修订内容如下：

　　第1条修订为：“对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸那可汀过敏者禁用。”

　　三、【注意事项】项修订内容如下：

　　第3条修订为：“本品含对乙酰氨基酚、无水咖啡因、盐酸那可汀、马来酸氯苯那敏。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；避免服用咖啡因药品、饮料；对阿司匹林过敏者慎用；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压、呼吸疾病（如慢性支气管炎、肺气肿、慢性肺疾病、呼吸急促、呼吸困难）和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；新生儿、早产儿不宜运用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。”